國家安全監管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)
《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構檢測工作規范》的通知
安監總廳安健〔2016〕9號
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團安全生產(chǎn)監督管理局,各省級煤礦安全監察局:
為規范職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構檢測工作,保證檢測活動(dòng)客觀(guān)公正、檢測數據真實(shí)準確,根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構監督管理暫行辦法》(國家安全監管總局令第50號)等有關(guān)規定,國家安全監管總局研究制定了《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構檢測工作規范》?,F印發(fā)給你們,請認真遵照執行。
安全監管總局辦公廳
2016年2月6日
職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構檢測工作規范
第一條 為規范職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構檢測工作,保證檢測活動(dòng)客觀(guān)公正、檢測數據真實(shí)準確,根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構監督管理暫行辦法》(國家安全監管總局令第50號)等有關(guān)規定,制定本規范。
第二條 本規范所稱(chēng)檢測,是指職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)技術(shù)服務(wù)機構)為用人單位進(jìn)行的職業(yè)病危害因素定期檢測,為建設項目職業(yè)病危害評價(jià)和用人單位職業(yè)病危害現狀評價(jià)進(jìn)行的檢測。
第三條 技術(shù)服務(wù)機構應當加強專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理,建立專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名識別檔案及其管理制度,定期組織業(yè)務(wù)培訓,保證其業(yè)務(wù)能力滿(mǎn)足職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)需要。
第四條 職業(yè)衛生檢測工作應當按照國家職業(yè)衛生法律法規、標準規范要求的程序和內容開(kāi)展(檢測工作流程見(jiàn)附件1),不得更改、簡(jiǎn)化程序和相關(guān)內容。
第五條 技術(shù)服務(wù)機構從事檢測活動(dòng)前,應當與用人單位(或委托單位)簽訂技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議),明確檢測類(lèi)別、檢測范圍、收費標準或合同價(jià)格、完成時(shí)間及雙方的權利和義務(wù)等內容。
簽訂技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議)前,技術(shù)服務(wù)機構應當根據檢測工作的來(lái)源、性質(zhì)、范圍和內容等,結合自身資質(zhì)條件和技術(shù)能力,按要求組織開(kāi)展合同評審。
第六條 技術(shù)服務(wù)機構應當依法獨立開(kāi)展職業(yè)衛生檢測工作,因計量認證范圍限制或樣品保存時(shí)限有特殊要求等原因需委托其他技術(shù)服務(wù)機構進(jìn)行檢測的,委托檢測樣品數量應當滿(mǎn)足《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構工作規范》(安監總廳安健〔2014〕39號,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作規范》)的要求,且委托檢測項目種類(lèi)數不得超過(guò)檢測項目種類(lèi)總數的30%。
第七條 技術(shù)服務(wù)機構應當按照程序和以下要求開(kāi)展現場(chǎng)調查(包括工作日寫(xiě)實(shí)):
(一)現場(chǎng)調查應當覆蓋檢測范圍內全部工作場(chǎng)所。
(二)現場(chǎng)調查應當至少包括以下內容:
1.用人單位基本情況,包括單位名稱(chēng)、地址、勞動(dòng)定員、崗位劃分、工作班制。
2.生產(chǎn)過(guò)程中使用的原輔材料,生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品和中間產(chǎn)物等的種類(lèi)、數量、純度、雜質(zhì)及其理化性質(zhì)。
3.生產(chǎn)工藝和設備,包括設備類(lèi)型、數量及其布局;主要工藝參數,生產(chǎn)方式,生產(chǎn)狀態(tài)。
4.各崗位(工種)作業(yè)人員的工作狀況,包括作業(yè)人數、工作地點(diǎn)及停留時(shí)間、工作內容和工作方式;接觸職業(yè)病危害的程度、頻度及持續時(shí)間。
5.工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)的產(chǎn)生和擴散規律、存在狀態(tài)、估計濃度。
6.工作場(chǎng)所衛生狀況和環(huán)境條件、職業(yè)病防護設施及運行情況、個(gè)人防護用品及使用情況。
(三)現場(chǎng)調查應當至少由2名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員完成,且應當包括相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員。
(四)現場(chǎng)調查應當在正常生產(chǎn)情況下進(jìn)行,且現場(chǎng)調查的時(shí)間應至少覆蓋1個(gè)工作日。
(五)現場(chǎng)調查應當實(shí)時(shí)記錄(現場(chǎng)調查記錄表參照附件2),并經(jīng)用人單位陪同人員簽字確認。
(六)在用人單位顯著(zhù)標志物位置前拍照(攝影)留證并歸檔保存。
(七)根據實(shí)際情況,可在現場(chǎng)調查時(shí)開(kāi)展預采樣,預采樣不能代替現場(chǎng)采樣。
第八條 技術(shù)服務(wù)機構應當在現場(chǎng)調查的基礎上,制定現場(chǎng)采樣和檢測計劃。按照《工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監測的采樣規范》(GBZ159)、《工作場(chǎng)所物理因素測量》(GBZ/T189)和《工作場(chǎng)所空氣中粉塵測定》(GBZ/T192)等標準要求,確定有代表性的采樣點(diǎn)和采樣對象、采樣數量、采樣時(shí)段,根據職業(yè)病危害因素的職業(yè)接觸限值類(lèi)型確定采樣方法,繪制現場(chǎng)采樣點(diǎn)設置示意圖。
現場(chǎng)采樣和檢測計劃應當至少包括用人單位名稱(chēng)、檢測類(lèi)別、檢測任務(wù)編號、檢測項目名稱(chēng)(職業(yè)病危害因素名稱(chēng))、崗位(工種)、采樣點(diǎn)或采樣對象、采樣方式(個(gè)體采樣或定點(diǎn)采樣)、采樣時(shí)段、采樣時(shí)間、樣品數量、采樣日期、儀器設備、空氣收集器、采樣流量、樣品保存期限和保存條件、編制人、審核人、批準人、編制日期等信息(現場(chǎng)采樣和檢測計劃表參照附件3)。
現場(chǎng)采樣和檢測計劃應當經(jīng)技術(shù)服務(wù)機構技術(shù)負責人批準。
第九條 技術(shù)服務(wù)機構在開(kāi)展現場(chǎng)采樣前,應當根據現場(chǎng)采樣和檢測計劃做好以下準備工作:
(一)下達現場(chǎng)采樣任務(wù),做好任務(wù)分工。
(二)準備好符合采樣要求的儀器設備,檢查其性能規格(包括防爆性能)、電池電量、計量檢定或校準有效期等情況,按要求領(lǐng)用儀器設備并做好記錄。
(三)做好儀器設備的充電、流量校準等工作。校準流量時(shí),必須串聯(lián)與采樣相同的空氣收集器,并做好記錄。
(四)準備好現場(chǎng)采樣所需的空氣收集器、相關(guān)濾料和試劑,確保其質(zhì)量完好、數量充足。
(五)備齊現場(chǎng)采樣記錄表格。
(六)為現場(chǎng)采樣人員配備適宜的個(gè)人防護用品。
第十條 技術(shù)服務(wù)機構應當按照以下要求開(kāi)展現場(chǎng)采樣(包括利用便攜式儀器設備對危害因素進(jìn)行現場(chǎng)測量):
(一)按照GBZ159、GBZ/T189、GBZ/T192及《工作規范》等標準規范的要求,在正常生產(chǎn)狀況下進(jìn)行現場(chǎng)采樣。
(二)每個(gè)采樣點(diǎn)現場(chǎng)采樣應當由至少2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員完成。采樣人員應當遵守用人單位工作場(chǎng)所安全衛生要求,正確佩戴個(gè)人防護用品。采樣前應當觀(guān)察和了解工作場(chǎng)所衛生狀況和環(huán)境條件,核實(shí)確認采樣點(diǎn)、采樣對象、采樣時(shí)段、檢測項目等信息。
(三)現場(chǎng)采樣應當選定有代表性的采樣對象或采樣點(diǎn)、采樣時(shí)段,應當包括職業(yè)病危害因素濃度(強度)最高的工作日和時(shí)段、接觸職業(yè)病危害因素濃度(強度)最高和接觸時(shí)間最長(cháng)的勞動(dòng)者。采樣點(diǎn)和采樣對象的數量必須滿(mǎn)足標準要求。
(四)有害物質(zhì)樣品的采集應當優(yōu)先采用個(gè)體采樣方式。職業(yè)接觸限值為時(shí)間加權平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣,應優(yōu)先采用長(cháng)時(shí)間采樣,采樣時(shí)間盡可能覆蓋整個(gè)工作班;采用定點(diǎn)短時(shí)間方式采樣的,應當在有害物質(zhì)濃度不同時(shí)段分別進(jìn)行采樣,且同一采樣點(diǎn)至少采集3個(gè)不同時(shí)段的樣品。作業(yè)人員在不同工作地點(diǎn)工作或移動(dòng)工作時(shí),應當根據工作情況在每個(gè)工作地點(diǎn)或移動(dòng)范圍內分別設置采樣點(diǎn)。
職業(yè)接觸限值為最高容許濃度、短時(shí)間接觸容許濃度或超限倍數的有害物質(zhì)的采樣,應當選擇接觸有害物質(zhì)濃度最高的作業(yè)人員或有害物質(zhì)濃度最高的工作地點(diǎn),在有害物質(zhì)濃度最高的時(shí)段進(jìn)行采樣,不得隨機選取采樣對象或采樣點(diǎn)。當現場(chǎng)濃度波動(dòng)情況難以確定時(shí),應當在1個(gè)工作班內不同時(shí)段進(jìn)行多次采樣。
(五)化學(xué)因素現場(chǎng)采樣的頻次應當滿(mǎn)足GBZ159要求,物理因素現場(chǎng)應當至少測量1個(gè)工作日。
(六)現場(chǎng)環(huán)境條件應當滿(mǎn)足采樣條件及儀器設備使用要求。采樣時(shí),應當觀(guān)察儀器設備的運行狀態(tài),保持流量穩定,在空氣收集器的采集容量飽和前及時(shí)更換收集器。采樣時(shí),不得在采樣點(diǎn)處理樣品(如打開(kāi)濾膜夾或倒出吸收液),防止樣品污染。
(七)采樣時(shí),應當按要求采集空白對照樣品,同一檢測項目同一批次樣品至少采集3個(gè)空白對照樣品。
(八)采集樣品應有唯一性標識。
(九)現場(chǎng)采樣記錄應當實(shí)時(shí)填寫(xiě),并經(jīng)用人單位陪同人逐頁(yè)簽字確認。記錄信息應當至少包括檢測任務(wù)編號、樣品名稱(chēng)、樣品編號、采樣點(diǎn)或采樣對象、采樣設備名稱(chēng)及編號、生產(chǎn)狀況、職業(yè)病防護設施運行情況、個(gè)人防護用品使用情況、采樣起止時(shí)間、采樣流量、環(huán)境氣象條件參數(溫度、濕度、氣壓)、采樣人、陪同人等相關(guān)信息(現場(chǎng)采樣記錄表和現場(chǎng)測量記錄表參照附件4和附件5)。
(十)除涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及特殊要求的項目外,技術(shù)服務(wù)機構應當對現場(chǎng)采樣情況進(jìn)行拍照(攝影)留證。因故不能拍照(攝影)留證的,需用人單位書(shū)面確認。
第十一條 樣品運輸應當保證樣品性質(zhì)穩定,避免污染、損失和丟失。對于不穩定的樣品,應采取必要措施妥善保存。
空白對照樣品應當獨立包裝,與采集樣品一并放置、運輸、儲存。
第十二條 技術(shù)服務(wù)機構應當加強樣品接收、流轉管理,保證各環(huán)節受控。樣品接收人員檢查并確認樣品標簽、包裝完整后,填寫(xiě)樣品交接記錄。樣品有異?;蛱幱趽p壞狀態(tài),應如實(shí)記錄,采取相關(guān)處理措施,必要時(shí)應重新采樣。
樣品交接記錄至少應當包括檢測任務(wù)編號、樣品名稱(chēng)、樣品編號、樣品狀態(tài)、樣品數量、樣品保存條件、交接日期、交接時(shí)刻、交接人員等信息。
第十三條 技術(shù)服務(wù)機構應當根據檢測方法的要求,對采集樣品、空白對照樣品進(jìn)行預處理。樣品應在檢測方法要求的有效保存期限內完成預處理和測定。
第十四條 技術(shù)服務(wù)機構應當按照以下要求進(jìn)行樣品測定:
(一)按照實(shí)驗室資質(zhì)認定批準的檢測方法進(jìn)行樣品測定。
(二)儀器設備性能應當滿(mǎn)足檢測方法的要求,且通過(guò)計量檢定或校準,并在有效期內。
(三)實(shí)驗室環(huán)境條件應當滿(mǎn)足儀器設備使用和檢測方法要求。對環(huán)境條件有特殊要求的天平室、理化分析室、熱解吸室等,應當按要求對環(huán)境條件進(jìn)行控制并實(shí)時(shí)記錄相關(guān)參數。
(四)按照操作規程進(jìn)行儀器設備操作,記錄儀器使用時(shí)狀態(tài)、使用日期、樣品名稱(chēng)、樣品編號、使用人等信息。
(五)標準物質(zhì)及化學(xué)試劑、試驗用水等應當滿(mǎn)足檢測方法要求,并保證其質(zhì)量。標準物質(zhì)及化學(xué)試劑使用、配制應當實(shí)時(shí)記錄,記錄應當完整、清晰,記錄內容應當至少包括標準物質(zhì)或化學(xué)試劑的名稱(chēng)、批號、生產(chǎn)單位、配制時(shí)的環(huán)境條件、配制濃度、配制方法、配制日期、配制人等信息。標準溶液優(yōu)先采用國家認可的標準物質(zhì)進(jìn)行配制,低濃度的標準溶液宜當日配制和使用。
(六)按照檢測方法的要求配制相應的標準系列,制作標準曲線(xiàn);標準系列應現用現制,不得使用過(guò)期的標準曲線(xiàn)進(jìn)行分析。對同一天分析的不同檢測任務(wù)的樣品,使用相同標準曲線(xiàn)時(shí),應當有可溯源的標準曲線(xiàn)使用記錄。
(七)在樣品測定前,應進(jìn)行質(zhì)控樣品測定,測定結果滿(mǎn)足質(zhì)控要求后,方可進(jìn)行樣品測定。樣品測定過(guò)程中,應根據儀器設備的穩定性,同一檢測項目每分析10~30個(gè)樣品應進(jìn)行質(zhì)控樣品分析,檢查分析條件的變動(dòng)。質(zhì)控樣品測定結果應在質(zhì)控標準值范圍內,或在質(zhì)控圖控制線(xiàn)范圍內。質(zhì)控樣品可直接外購或單獨配制。如無(wú)質(zhì)控樣品,可采用加標回收率進(jìn)行質(zhì)量控制,加標回收率應保證在75%~105%。
(八)根據樣品、空白對照樣品的實(shí)驗室分析結果和采樣體積計算待測物濃度。
(九)對保存時(shí)限有要求需進(jìn)行現場(chǎng)測定的樣品,應按實(shí)驗室資質(zhì)認定的檢測方法進(jìn)行測定,使用的便攜式儀器應在計量檢定有效期內,儀器設備的技術(shù)指標應滿(mǎn)足檢測方法的要求?,F場(chǎng)測定應在對樣品無(wú)污染的場(chǎng)所進(jìn)行,環(huán)境條件應滿(mǎn)足儀器設備使用要求和檢測方法要求,并做好記錄。
(十)實(shí)驗室分析(包括現場(chǎng)測定)記錄應當至少包括檢測任務(wù)編號、檢測項目、樣品編號、檢測依據、檢測參數、檢測日期、環(huán)境條件參數(溫度、濕度、氣壓)、樣品處理、儀器設備(名稱(chēng)、型號及編號)、儀器設備條件參數、標準物質(zhì)、標準曲線(xiàn)、質(zhì)控樣品、檢測結果等信息(實(shí)驗室分析記錄表參照附件6)。
第十五條 檢測結果處理應當滿(mǎn)足以下要求:
(一)應當按照標準規范進(jìn)行數值轉換,并記錄轉換過(guò)程。
(二)應當采用法定計量單位,按照標準規范進(jìn)行數值修約。
(三)檢測結果按照以下原則表示:
1.職業(yè)接觸限值為整數的,檢測結果原則上應保留到小數點(diǎn)后1位;職業(yè)接觸限值為非整數的,檢測結果應比職業(yè)接觸限值數值小數點(diǎn)后多保留1位。
2.當樣品未檢出時(shí),檢測結果表示為小于最低檢出濃度,最低檢出濃度至少保留1位有效數字。
3.當空白對照樣品未檢出時(shí),檢測結果表示為未檢出。
(四)不得隨意剔除有關(guān)數據,人為干預檢測結果。當出現可疑數據需舍棄時(shí),應分析原因并說(shuō)明理由。
第十六條 檢測工作中的各種原始記錄應當使用受控的記錄表格,及時(shí)、如實(shí)記錄。記錄信息應當全面、清晰、完整,按要求書(shū)寫(xiě)、復核、簽字。記錄劃改應當規范,采用杠改方式,并由劃改人簽字或蓋章。
第十七條 技術(shù)服務(wù)機構應當按照以下要求向用人單位(或委托單位)出具檢測報告(檢測報告樣式見(jiàn)附件7):
(一)檢測報告應有唯一性標識,頁(yè)碼和總頁(yè)數標識,表明檢測報告結束的標識。
(二)檢測報告應當有資質(zhì)認定標識,技術(shù)服務(wù)機構公章或檢測專(zhuān)用章,并加蓋騎縫章。
(三)檢測報告應注明檢測類(lèi)別。分次完成的定期檢測項目,應當注明當次檢測范圍。
(四)檢測報告內容應當完整、規范、信息全面,至少包括用人單位名稱(chēng)和地址、技術(shù)服務(wù)機構名稱(chēng)、檢測任務(wù)編號、采樣點(diǎn)或采樣對象、采樣日期、采樣時(shí)間、采樣方式、儀器設備名稱(chēng)及編號、檢測依據、檢測日期、檢測結果、審核人、授權簽字人等信息。
(五)定期檢測報告除列出檢測結果外,應按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結果,并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結論,分析超標主要原因,提出整改措施建議。
第十八條 技術(shù)服務(wù)機構應當通過(guò)以下措施加強檢測工作全過(guò)程的質(zhì)量管理和控制:
(一)建立質(zhì)量管理體系,體系文件應涵蓋檢測工作的全部程序和內容,滿(mǎn)足檢測工作的質(zhì)量要求,具有可操作性。
(二)儀器設備應當按要求進(jìn)行計量檢定或校準,定期實(shí)施期間核查,并做好維護、保養。
(三)制定和實(shí)施內部質(zhì)量控制計劃,通過(guò)空白對照、比對、樣品復測、加標、質(zhì)控樣品分析等方法加強內部質(zhì)量控制。
(四)定期參加實(shí)驗室間比對、能力驗證等外部質(zhì)量控制活動(dòng)。
(五)制定人員培訓、監督檢查、儀器設備計量檢定或校準、儀器設備維護保養、期間核查、內審、管理評審、質(zhì)量控制等年度計劃,并嚴格實(shí)施。
(六)檢測工作各環(huán)節原始記錄和檢測報告均應當按要求進(jìn)行審核,并有質(zhì)量監督記錄。審核人需經(jīng)授權并具有中級以上技術(shù)職稱(chēng)。
第十九條 檢測工作結束后,應將檢測過(guò)程中產(chǎn)生的資料按要求歸檔保存,保證檢測過(guò)程可溯源。檢測檔案應當至少包括以下內容:
(一)技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議)。
(二)合同評審記錄。
(三)現場(chǎng)調查、工作日寫(xiě)實(shí)等相關(guān)原始記錄。
(四)現場(chǎng)采樣和檢測計劃及審核記錄。
(五)現場(chǎng)采樣記錄、現場(chǎng)測量記錄、樣品接收流轉保存記錄、實(shí)驗室分析記錄、原始譜圖及計算過(guò)程記錄等相關(guān)原始記錄。
(六)技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料。
(七)檢測所需的技術(shù)資料。
(八)檢測報告及審核記錄。
(九)其他與檢測相關(guān)的記錄、資料。
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