職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案管理規范和職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構實(shí)驗室布局與管理規范

國家安全監管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)

《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案管理規范》和《職業(yè)衛生

技術(shù)服務(wù)機構實(shí)驗室布局與管理規范》的通知

安監總廳安健〔2015〕93號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團安全生產(chǎn)監督管理局，各省級煤礦安全監察局：

為進(jìn)一步規范職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構檔案管理及實(shí)驗室的布局與管理，保證職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)工作的質(zhì)量，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構監督管理暫行辦法》（國家安全監管總局令第50號）等有關(guān)規定，國家安全監管總局研究制定了《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案管理規范》和《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構實(shí)驗室布局與管理規范》?，F印發(fā)給你們，請認真執行。

安全監管總局辦公廳

2015年9月14日

職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案管理規范

第一條 為進(jìn)一步規范職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案管理，發(fā)揮職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案在職業(yè)衛生監管部門(mén)有效履職和保護勞動(dòng)者職業(yè)健康權益方面的支撐作用，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構監督管理暫行辦法》（國家安全監管總局令第50號）等有關(guān)規定，制定本規范。

第二條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案是指職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構在技術(shù)服務(wù)及日常管理過(guò)程中形成的具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、聲像資料等，主要包括基礎檔案、評價(jià)檔案、檢測檔案三大類(lèi)。

第三條 基礎檔案應至少包括以下內容：

（一）法人證書(shū)影印件；

（二）職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構資質(zhì)證書(shū)影印件；

（三）計量認證證書(shū)影印件及附表復印件；

（四）質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、記錄表格；

（五）質(zhì)量管理體系運行過(guò)程中形成的文件和記錄（含職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓計劃和記錄）；

（六）職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員基本信息匯總表（含人員簽字）；

（七）職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓合格證原件或影印件；

（八）職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)、技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)影印件；

（九）職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員法定勞動(dòng)關(guān)系證明材料（包括勞動(dòng)合同，基本養老保險、失業(yè)保險、基本醫療保險和工傷保險有效證明或住房公積金有效繳存證明）；

（十）儀器設備基本信息匯總表（類(lèi)別、儀器編號、名稱(chēng)、規格型號、量程、精度、購置時(shí)間、生產(chǎn)廠(chǎng)家、檢定或校準證書(shū)有效期和證書(shū)編號）；

（十一）儀器設備購置憑證復印件；

（十二）其他與職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的基礎檔案。

第四條 評價(jià)檔案應至少包括以下內容：

（一）評價(jià)服務(wù)合同；

（二）合同評審記錄；

（三）評價(jià)方案及審核記錄；

（四）現場(chǎng)調查記錄、工作日寫(xiě)實(shí)等相關(guān)原始記錄；

（五）技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料；

（六）評價(jià)所需的技術(shù)資料（設計文件、檢測資料等）；

（七）評價(jià)報告及審核記錄；

（八）其他與評價(jià)相關(guān)的記錄、資料。

第五條 檢測檔案應至少包括以下內容：

（一）檢測服務(wù)合同；

（二）合同評審記錄；

（三）現場(chǎng)調查記錄、工作日寫(xiě)實(shí)等相關(guān)原始記錄；

（四）檢測方案及審核記錄；

（五）現場(chǎng)采樣記錄、現場(chǎng)檢測記錄、樣品接收流轉保存記錄、實(shí)驗室分析記錄、原始譜圖及計算過(guò)程記錄等相關(guān)原始記錄；

（六）技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料；

（七）檢測所需的技術(shù)資料；

（八）檢測報告及審核記錄；

（九）其他與檢測相關(guān)的記錄、資料。

第六條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應有專(zhuān)用檔案室，滿(mǎn)足防盜、防火、防曬、防蟲(chóng)、防塵、防潮等要求，并有控制進(jìn)入的安全措施。

第七條 檔案室應配備必要的設施，包括檔案柜、檔案盒、門(mén)禁、消防報警設備、溫度和濕度控制設施及必要的桌椅等相關(guān)設備設施。

第八條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應設置專(zhuān)（兼）職的檔案管理員。檔案管理員負責檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員超過(guò)50人的，一般應設置專(zhuān)職檔案管理崗位。

第九條 基礎檔案歸檔材料以年度為單位，由相關(guān)管理部門(mén)收集齊全并進(jìn)行整理，在每年6月份之前完成歸檔。

評價(jià)檔案、檢測檔案歸檔材料，以技術(shù)服務(wù)項目為單位，由項目組收集齊全并進(jìn)行整理，在出具技術(shù)服務(wù)報告后的20個(gè)工作日之內應完成歸檔。

檔案形成部門(mén)（或負責收集整理的部門(mén)，下同）對歸檔材料的真實(shí)性、完整性、可識別性等負責。

第十條 檔案管理員與檔案形成部門(mén)應對相關(guān)歸檔材料進(jìn)行核對，核對無(wú)誤后辦理歸檔手續。

第十一條 評價(jià)檔案、檢測檔案經(jīng)核對無(wú)誤后，由檔案管理員按檔案內容形成時(shí)間先后順序排列，并按“第幾頁(yè)共幾頁(yè)”的格式統一編寫(xiě)頁(yè)碼，建立索引和目錄。

第十二條 編碼后的評價(jià)檔案、檢測檔案應裝訂成冊，資料較多的可分冊裝訂。

第十三條 評價(jià)和檢測檔案的檔案盒面或盒脊應注明年度、項目名稱(chēng)、項目編號、類(lèi)型（預評價(jià)、控制效果評價(jià)、現狀評價(jià)、定期檢測、評價(jià)檢測、監督檢測和事故性檢測等）、保管期限等信息。

第十四條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復印檔案，應辦理相關(guān)手續，并做好登記。

第十五條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案的保存時(shí)間不得少于國家規定的有關(guān)檔案保管期限。

第十六條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應建立檔案鑒定和銷(xiāo)毀制度，檔案達到保存期限后經(jīng)鑒定可以銷(xiāo)毀的，按程序進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀檔案前，銷(xiāo)毀人員應認真清點(diǎn)核對，在銷(xiāo)毀清冊上簽章。

第十七條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構是檔案管理的責任主體，并對本單位的職業(yè)衛生檔案損壞、散失、失密等承擔全部責任。

職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形的，應及時(shí)報告資質(zhì)認可機關(guān)，提出處置意見(jiàn)并妥善處置相關(guān)檔案。

第十八條 涉及保密內容的職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案應按照國家有關(guān)保密法律法規的規定和要求執行。

第十九條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)檔案實(shí)行電子化管理的，應按照國家法律法規和標準規范的要求，采取有效的檔案管理措施，保證檔案的真實(shí)性、完整性、安全性和可溯源性。

職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構實(shí)驗室布局與管理規范

第一條 為進(jìn)一步規范職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構實(shí)驗室的布局與管理，保證職業(yè)衛生檢測工作的質(zhì)量，依據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構監督管理暫行辦法》（國家安全監管總局令第50號）等有關(guān)規定，制定本規范。

第二條 本規范所指的實(shí)驗室是指職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構對工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素，按規定的程序實(shí)施技術(shù)操作，以確定其濃度或強度的實(shí)驗室。

第三條 實(shí)驗室的選址、建筑設計、采暖、通風(fēng)、空調、電氣、給排水、室內環(huán)境應滿(mǎn)足職業(yè)衛生檢測工作的需要，并符合國家有關(guān)安全、衛生的要求。

第四條 實(shí)驗室各類(lèi)用房宜集中布置，做到功能分區明確、布局合理、互不干擾。

根據職業(yè)衛生檢測工作的需要，實(shí)驗室一般應設置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室等專(zhuān)用實(shí)驗用房，以及樣品室、試劑室、洗滌室、氣瓶間、現場(chǎng)儀器室等輔助用房。

第五條 天平室的設置應滿(mǎn)足以下要求：

（一）遠離振源，防止氣流和磁場(chǎng)干擾。實(shí)驗室設在臨街建筑物上的，天平室應設置在背向街道一側。天平室應設置面積不小于6m2的緩沖間，天平操作間與緩沖間之間采用密封的玻璃隔斷墻分隔，宜采用推拉門(mén)，并與天平室的門(mén)錯位布置。天平室外窗應為雙層密閉窗并設置窗簾；

（二）天平室墻體、地面應平整光滑，不積塵、不起灰。室內應干燥明亮，光線(xiàn)均勻柔和，避免陽(yáng)光直射在天平上；

（三）天平臺臺面和臺座應做隔振處理。天平臺沿墻布置時(shí)，應與墻脫開(kāi)，臺面宜采用平整、光潔、有足夠剛度的臺板，不得采用木制工作臺。放置高精度天平的天平臺應設獨立基座（不宜設在地下室樓板上面）；

（四）應設置室內環(huán)境條件控制設施，備有溫濕度計，保持稱(chēng)量環(huán)境溫度、濕度相對恒定；

（五）天平室應設置除靜電設備。

第六條 色譜室的設置應滿(mǎn)足以下要求：

（一）色譜室應保證分析測定所要求的溫度、濕度條件；

（二）氣相色譜儀采用氫氣發(fā)生器作為氣源的，應做好設備的維護管理；使用高壓鋼瓶作為氣源的，氣瓶布置應符合相關(guān)要求，確保安全使用；

（三）色譜室應保證通風(fēng)良好，氣相色譜儀上方應設置局部排風(fēng)系統，將尾氣排至室外；

（四）液相色譜儀與氣相色譜儀應分室放置，避免相互干擾。

第七條 光譜室的設置應滿(mǎn)足以下要求：

（一）應遠離樣品前處理室，防止酸、堿、腐蝕性氣體等對儀器的損害；

（二）原子吸收分光光度計、原子熒光分光光度計應設局部排風(fēng)，排風(fēng)罩宜為耐火、耐腐蝕材質(zhì)，罩口控制風(fēng)速為0.5m/s～1.0m/s。

第八條 樣品前處理室的設置應滿(mǎn)足以下要求：

（一）有機樣品和無(wú)機樣品前處理應分開(kāi)；

（二）墻體地面應平整光滑、耐腐蝕，易于沖洗清掃。實(shí)驗臺、試劑柜等應耐酸堿腐蝕；

（三）樣品前處理室應通風(fēng)良好，設置獨立通風(fēng)櫥，樣品消化處理應設置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。

第九條 實(shí)驗室測定分析中的滴定分析、標準溶液及試劑配制、常規化學(xué)分析等應在單獨設置的理化室進(jìn)行。理化室的設置應滿(mǎn)足以下要求：

（一）設中央實(shí)驗臺或靠墻布置實(shí)驗臺，中央實(shí)驗臺不宜與外窗平行布置，靠墻布置的實(shí)驗臺端部與走道墻之間的凈距不宜小于1200mm；

（二）實(shí)驗臺上方應設置局部排風(fēng)系統；

（三）實(shí)驗過(guò)程中使用的提取溶劑與其他檢測項目相同時(shí)，需單獨設立分析室進(jìn)行專(zhuān)項測定或處理，避免相互干擾；

（四）理化室內不得長(cháng)時(shí)間放置藥品和試劑，需臨時(shí)放置的，應設置具有通風(fēng)功能的藥品柜，藥品和試劑應按要求分類(lèi)存放，需冷藏的試劑應放置在冷藏設施內。

第十條 實(shí)驗室可單獨設置洗滌室用于洗刷器皿。洗刷室的設置應滿(mǎn)足以下要求：

（一）應確保光線(xiàn)充足，通風(fēng)良好；

（二）墻體、地面應防水、防滑、耐腐蝕，地面應設置地漏。

第十一條 馬弗爐、干燥箱等高溫儀器設備應布置在單獨設置的高溫室內。高溫設備應放置在耐高溫工作臺上，高溫設備之間應保持一定間距。

高溫室內嚴禁儲存和使用易燃易爆物品及有機化學(xué)品，并保持室內通風(fēng)良好。

第十二條 現場(chǎng)采樣和測量?jì)x器設備應統一存放在現場(chǎng)儀器室內?，F場(chǎng)儀器室應保持通風(fēng)干燥，儀器設備應分類(lèi)存放，擺放整齊，并設置必要的充電設施，滿(mǎn)足使用、維護和保養需要。

第十三條 實(shí)驗室使用高壓氣瓶作為氣源的，氣瓶的存放和使用應滿(mǎn)足以下要求：

（一）氣瓶應分類(lèi)妥善保管，遠離火源、熱源，避免陽(yáng)光直射及強烈振動(dòng)；

（二）氣瓶應直立放置并有明顯標記，擺放整齊，并設有欄桿或支架進(jìn)行固定；

（三）嚴格按照有關(guān)安全使用規定正確使用氣瓶。

第十四條 試劑室的設置應滿(mǎn)足以下要求：

（一）試劑柜應選用耐腐蝕材料，并安裝排風(fēng)系統；

（二）試劑應分類(lèi)存放，禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應分柜存放，腐蝕性物品應包裝嚴密，酸、堿試劑應分開(kāi)存放，氧化劑與還原劑應分開(kāi)存放，光敏試劑應避光保存，易燃易爆試劑應專(zhuān)柜存放；

（三）劇毒物品（含易制毒試劑）的存放應依照公安部門(mén)有關(guān)規定，設置聯(lián)網(wǎng)防盜報警、監控、通風(fēng)換氣等裝置，安裝防盜門(mén)、防盜窗、雙鎖保險柜等，并依法向當地公安機關(guān)申請備案。

第十五條 實(shí)驗區域應有控制進(jìn)入的措施，入口處應有限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入的標識。色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗用房的醒目位置應設置警示標識。

第十六條 實(shí)驗室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應設置收集容器，分類(lèi)收集、分開(kāi)存儲、定點(diǎn)存放，并指定專(zhuān)人負責管理，委托具有相應資質(zhì)的單位處置，并有相關(guān)處置記錄。

第十七條 實(shí)驗室的應急管理應滿(mǎn)足以下要求：

（一）制定應急預案，明確組織機構及職責、預防與管理、應急程序、后期處置等相關(guān)內容；

（二）凡經(jīng)常使用強酸、強堿、有化學(xué)品燒傷危險的實(shí)驗室應設置洗眼器，在實(shí)驗用房出口就近處或在10s內可以快步到達的實(shí)驗室公共區域設置應急噴淋器，并保證應急沖洗設施能夠有效使用；

（三）配備應急藥品箱，藥品箱內應配備止血帶、繃帶、創(chuàng )可貼、醫用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應急用品，且種類(lèi)、數量滿(mǎn)足相關(guān)標準要求；

（四）應設置緊急疏散通道及標識，在室內及走廊上安裝應急燈，安全出口不宜少于兩個(gè)。

第十八條 實(shí)驗室應保持清潔，定期清掃。實(shí)驗室內物品應擺放整齊、有序，嚴禁在實(shí)驗室內堆放雜物，不得在實(shí)驗室內用餐。

第十九條 實(shí)驗室應符合《檢測實(shí)驗室安全》（GB/T27476）的要求，并制定安全管理制度，每個(gè)實(shí)驗用房應明確專(zhuān)人負責安全衛生管理。

第二十條 職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應為現場(chǎng)采樣和實(shí)驗室分析人員配備必要的個(gè)體防護用品，并定期更換，保證防護用品的有效性。